Hướng dẫn quan trọng để định hướng theo các yêu cầu 510 (k) của FDA

Một điểm đang ngăn cản nhiều nhà sản xuất thiết bị y tế hơn vươn ra thị trường với các thiết bị xử lý kháng khuẩn đó là định hướng theo con đường đã định. Không có dấu hiệu cho thấy các hướng dẫn chính thức sẽ được phát hành sớm (nếu có). Tải xuống bài viết của chúng tôi để tìm hiểu cách đệ trình 510 (k) thành công cho thiết bị của Quý vị.